Ndochi nke capsules efu bụ usoro bụ isi n'imepụta ụdị usoro onunu ogwu siri ike, na ịdị mma nke ebe nrụpụta ya na-ekpebi ozugbo nchekwa, nkwụsi ike na ịdị mma nke ọgwụ. N'ihi na capsules efu bụ hygroscopic, na-enwekarị mmetọ, ma na-abata na ọgwụ ahụ kpọmkwem n'oge ndochi, gburugburu ebe mmepụta ihe dị n'okpuru ihe ndị dị oke mkpa. A ghaghị ịchịkwa ya n'akụkụ niile nke ọma dabere na Ezi Omume nrụpụta (GMP), gụnyere ịdị ọcha, okpomọkụ na iru mmiri, ihe dị iche iche nrụgide, akụrụngwa akụrụngwa, na njikwa ndị ọrụ.
1. Njikwa ịdị ọcha: Na-egbochi microbial na mmetọ ahụ
Ịdị ọcha bụ isi ihe na-egosi na gburugburu ebe ndochi capsule efu. Dị ka ụkpụrụ GMP si dị, a na-eme ndochi capsule efu na-enweghị{1} na mpaghara dị ọcha nke Grade D, na-achọ ihe karịrị 3,520,000 irighiri ikuku karịrị ma ọ bụ haha 0.5μm kwa m³ yana idozi microbes agaghị agafe 200 CFU/plate. Maka capsules na-adịghị mma, a ga-eme njuputa na ọkwa ọkwa A unidirectional na-erugharị gburugburu n'okirikiri ọkwa D, yana ụmụ irighiri ikuku na-erughị 3,500 kwa m³ yana idozi microbes na-erughị 1 CFU/plate. A ga-asachapụ mpaghara dị ọcha site na sistemụ nzacha ikuku atọ (pre{13}}, ọkara-, na arụmọrụ dị elu{15}} ma na-anwale mgbe niile maka ihe nrịbama dị ka ụmụ irighiri ikuku, ụmụ nje ndị na-ese n'elu mmiri, na idozi microbes iji hụ na nnabata na-aga n'ihu, na-egbochi microbial conconmination na parti.
2. Ọkụkụ ziri ezi na njikwa iru mmiri: N'ịhụ nkwụsi ike nke Capsules na Ngwa.
Akụkụ bụ isi nke capsules efu bụ gelatin, nke na-enwe mmetụta dị ukwuu na okpomọkụ na iru mmiri. Igwe iru mmiri dị elu nwere ike ime ka capsules dị nro, nnyapade, ma ọ bụ ọbụna nrụrụ, ebe iru mmiri dị ala nwere ike ime ka ha na-agbaji ma na-abawanye ọnụego nkwụsịtụ. N'otu oge ahụ, okpomọkụ na iru mmiri na-emetụtakwa ike nke ihe na njuputa ziri ezi. Ya mere, a ghaghị ịchịkwa okpomọkụ dị na gburugburu ebe ndochi n'etiti 18{7}}26 ogo na iru mmiri dị n'etiti 45%-65%. Iji mezuo nke a, a ghaghị ịkwado ebe dị ọcha na usoro ntụ oyi ziri ezi nke na-enyocha ma na-edozi ọnọdụ okpomọkụ na iru mmiri n'oge dị adị, na-eme ka ebe mmepụta ihe kwụsiri ike na igbochi nsogbu ndị dị mma ma ọ bụ nkwụsị nke usoro onyunyo kpatara site na mgbanwe gburugburu ebe obibi.
3. Ihe dị iche iche nrụgide na nhazi ikuku: igbochi obe{1}} mmetọ
Iji gbochie nlọghachi nke ikuku site na mpaghara dị ala{0}ọkwa nke nwere ike ibute mmetọ obe{1}, a ga-edobe nrụgide dị iche iche n'etiti mpaghara ọkwa ịdị ọcha dị iche iche. A, nrụgide dị iche n'etiti ebe dị ọcha na ebe na-abụghị{3}, na n'etiti ụlọ ndị dị n'akụkụ nke ọkwa ịdị ọcha dị iche iche, kwesịrị ịdị ukwuu karịa ma ọ bụ ha nhata na 10 Pa, ebe nrụgide dị iche iche nke ebe dị ọcha na n'èzí kwesịrị ịdị ukwuu karịa ma ọ bụ ha nhata 15 Pa. Airflow Organization kwesịrị ịnakwere Unidirectional Flow ma ọ bụ Nondirection nke ikuku ga-eme ka ikuku dị elu site na ebe dị elu{7} ebe ịdị ọcha dị ala, na-ezere eddies na akụkụ nwụrụ anwụ. Nke a na-ewepụ n'ụzọ dị irè uzuzu na ụmụ nje ndị na-emepụta n'oge mmepụta ma na-echekwa àgwà ikuku nke ebe ọrụ.
4. Ngwa, Akụrụngwa, na Nlekọta Ihe: Mbelata ihe ize ndụ mmetọ
Ala, mgbidi na uko ụlọ ndị dị n'ebe dị ọcha kwesịrị iji enweghị nkebi, corrosion{0} na-eguzogide ma dị mfe{1}ị- ihe dị ọcha (dị ka epoxy resin ma ọ bụ efere nchara agba) nwere ebe dị larịị, dị larịị nke na-adịghị adị mfe ikpokọta uzuzu. Ebe akụrụngwa ga-adị ire ụtọ na enweghị akụkụ nwụrụ anwụ. Ngwa ndị dị na kọntaktị na ngwa kwesịrị ịbụ nke na-adịghị - na-egbu egbu, corrosion - na-eguzogide 316L igwe anaghị agba nchara ma na-ehicha ya mgbe niile ma na-ekpochapụ ya. Ngwa dị ka igwe na-ejuputa na igwe na-egbu egbu kwesịrị ka emebere ya dị ka sistemu ejikọtara iji belata mgbasa nke uzuzu, ma nweekwa ngwaọrụ mmịpụta uzuzu mpaghara. Tupu ịbanye n'ebe dị ọcha, ihe ga-esi na mkpuchi ikuku ma ọ bụ windo mbufe gafere, a ga-ehichapụkwa nkwakọ ngwaahịa ha dị n'èzí iji gbochie iwebata mmetọ mpụga.
5. Ndị ọrụ na njikwa ịdị ọcha: igbuchapụ mmadụ{1}}Emere isi mmalite mmetọ
Ndị ọrụ bụ isi ihe na-ebute ọrịa. Ịbanye n'ime ebe dị ọcha chọrọ usoro ejiji siri ike: ịgbanwe akpụkpọ ụkwụ, ịsa aka, na iyiri uwe ime ụlọ dị ọcha (gụnyere okpu, nkpuchi, uwe aka na akpụkpọ ụkwụ dị ọcha) iji hụ na ọ dịghị ntutu ma ọ bụ akpụkpọ ahụ ekpughere. Ndị na-arụ ọrụ ga-anata ọzụzụ ọkachamara ka ha mara ụkpụrụ GMP na usoro ọrụ. A machibidoro ihe ịchọ mma na ọla mma, na ekwesịrị ibelata mmegharị na mkparịta ụka na-enweghị isi. Ọzọkwa, ebe dị ọcha ga-enwerịrị usoro nhicha na mkpochapụ nke ọma maka ihicha kwa ụbọchị yana mkpochapụ nke ala, akụrụngwa, na ngwaọrụ iji gbochie uto microbial.
6. Nleba anya na nlekọta gburugburu ebe obibi: Na-aga n'ihu na-ahụ na nnabata
Ndị ụlọ ọrụ ga-ewepụtarịrị atụmatụ nleba anya gburugburu ebe obibi iji nwalee ihe ngosi mgbe niile dị ka ụmụ irighiri ikuku, microbes, okpomọkụ, iru mmiri, na nrụgide nrụgide na mpaghara dị ọcha. Ekwesịrị ịdekọ ma nyochaa data iji chọpụta ngwa ngwa ma dozie nsogbu ọ bụla. Usoro nchacha ikuku chọrọ nlekọta mgbe niile, gụnyere nzacha nzacha, iji hụ na ọ dị irè. Na mgbakwunye, a ga-akwadorịrị arụmọrụ na ntụkwasị obi nke sistemu njikwa gburugburu ebe obibi site na nkwado na nkwado{3}, na-enye ebe nrụpụta kwụsiri ike ma kwenye maka njuputa capsule efu.
Na mmechi, ịchịkwa gburugburu ebe obibi maka ndochi capsule efu bụ ọrụ nhazi nke chọrọ nlebara anya nke ọma n'ọtụtụ akụkụ, gụnyere ịdị ọcha, okpomọkụ na iru mmiri, ọdịiche nrụgide, akụrụngwa akụrụngwa na njikwa ndị ọrụ. Naanị site n'ịmepụta usoro nlekọta gburugburu ebe obibi sayensị nwere ike ịkwado ogo capsules efu nke ọma, na-ahụ maka nchekwa ọgwụ na inye ndị ọrịa ọgwụ ndị a pụrụ ịdabere na ya. Ọ bụrụ na enwere ajụjụ ọ bụla gbasara capsules efu, nabata ịkpọtụrụKornnacCaps.
